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21健讯Daily|国内药企将生产猴痘治疗药物;国产首个3D打印药物获批临床
发布日期:2022-11-22 20:31    点击次数:156

21健讯Daily|国内药企将生产猴痘治疗药物;国产首个3D打印药物获批临床

Morning,这里是《21健讯Daily》!欢迎与21世纪经济报道新健康团队共同关注医药健康行业最新事件!

一、政策动向

●国家卫健委印发猴痘防控技术指南

7月1日,国家卫生健康委办公厅发布关于印发猴痘防控技术指南(2022年版)的通知。

通知指出,为进一步指导各地做好猴痘疫情防控工作,规范猴痘流行病学调查、接触者判定和管理、实验室检测等工作,我委组织专家在原卫生部《猴痘流行病学调查原则(试行)》等三个技术方案的基础上整合修订形成了《猴痘防控技术指南(2022年版)》。

指南指出,现有入境人员隔离期间,在排查新冠病毒感染的同时,各地应主动对入境人员进行猴痘病毒排查,特别是入境前21天内有猴痘疫情报告国旅居史的人员,密切监测出疹情况,发现可疑人员或疑似病例,应按相关规定及时报告辖区疾控机构并转送定点收治医疗机构。

二、药械审批

●抗癫痫1类新药在中国申报临床

7月2日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示, dol京新药业递交的JBPOS0101胶囊临床试验申请已获得受理。公开资料显示,JBPOS0101是韩国Bio-Pharm Solutions公司(以下简称“B-PS公司”)开发的一款抗癫痫新药,京新药业于2021年8月通过合作获得了该药在中国地区的独家权益,此项合作首付款和里程碑付款高达4000万美元。

●三迭纪医药3D打印药物在中国获批临床

7月1日,南京三迭纪医药科技有限公司宣布其首个3D打印药物T19在中国获批临床。根据中国国家药监局药品审评中心(CDE)公示,这是一款枸橼酸托法替布延迟缓释口服片剂,可与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿药联用,公司相册适用于甲氨蝶呤疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎成年患者。三迭纪医药表示,这是已知公开的首个在中国获批临床的3D打印药物产品。

三、资本市场

●五洲医疗将于7月5日在创业板IPO

7月3日五洲医疗发布公告,公司股票将于2022年7月5日在深交所创业板上市,本次发行价格为26.23元/股。公司主营业务为一次性使用无菌输注类医疗器械的研发、生产、销售以及其他诊断等。

●同济堂7月7日终止上市暨摘牌

7月1日,*ST济堂发布公告称,退市整理期已结束,将于7月7日终止上市暨摘牌。此前的6月1日,*ST济堂收到上交所股票终止上市决定,原因为,截至2022年4月30日,该公司未在法定期限内披露最近一年年度报告。6月10日起,*ST济堂股票进入退市整理期,最后交易日期为6月30日。

四、行业大事

●普利制药治疗猴痘药物生产项目取得备案

7月3日,普利制药公告,全资子公司安徽普利药业有限公司取得项目备案,项目将在原车间新建一套年产1吨布林西多福韦的生产装置,一套年产1吨特考韦瑞的生产装置,两个项目预计2023年投产。据悉,2021年欧洲药品管理局批准特考韦瑞用于治疗天花、猴痘、牛痘以及接种天花疫苗后的牛痘并发症。



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